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バリシチニブ、成人関節リウマチ治療薬として欧州委員会より承認を取得-米リリー

米国・イーライリリーは2月13日、Olumiant(R)(一般名:バリシチニブ)4mgおよび2mgフィルムコート錠に関して、1剤以上の疾患修飾性抗リウマチ薬で効果不十分または忍容性が低い中等度から高度疾患活動性の成人関節リウマチを適応症として、欧州委員会より欧州における製造販売を承認したことを発表した。

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2016年度売上は対前年3.1%プラスの2432億円に-リリー

日本イーライリリー株式会社は3月15日、都内で記者会見を行い、2016年度の売上高が2432億円に達したことを発表した。

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トルツ、中等症・重症尋常性乾癬患者対象の直接比較試験結果を発表-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは3月4日、「トルツ(R)」(一般名:イキセキズマブ)を投与した中等症から重症の尋常性乾癬患者群がウステキヌマブを投与した患者群と比較して、24週時点で優れた有効性を示したと発表した。

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アベマシクリブ、乳がんに対する第3相試験で無増悪生存期間を改善-米リリー

米国のイーライリリー・アンド・カンパニーは3月20日、 内分泌療法後に再発または増悪したホルモン受容体陽性(HR+)ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER2-)の進行乳がん患者を対象としたアベマシクリブの第3相試験MONARCH2で、無増悪生存期間(PFS)の主要評価項目が達成されたことを発表した。

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慢性心不全を対象としたエンパグリフロジンのアウトカム試験を開始-独ベーリンガーら

ドイツのベーリンガーインゲルハイム社は3月17日、米国のイーライリリー社と共同でEMPEROR HFプログラムを開始したと発表した。

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アベマシクリブ、進行乳がん患者対象のP3試験中間解析で主要評価項目達成-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、HR+、HER2-、進行乳がん患者において、アベマシクリブとアロマターゼ阻害薬の併用療法と、アロマターゼ阻害薬単独療法を比較した第3相試験「MONARCH3試験」の中間解析を発表した。

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トルツ、活動性関節症性乾癬が対象のP3試験で疾患徴候・症状を有意に改善-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、1種類または2種類のTNF阻害剤に対して、効果不十分または忍容性がない活動性関節症性乾癬(PsA)患者を対象に「トルツ(R)」(一般名:イキセキズマブ)を投与すると、プラセボを投与した場合と比較して24週時点の疾患の徴候および症状が有意に改善すると発表した。

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トルツ、関節症性乾癬のX線画像上での構造的損傷を無進行・わずかな進行に抑える-米リリー

米イーライリリーは、第3相「SPIRIT-P1試験」において、「トルツ(R)」(一般名:イキセキズマブ)を投与した関節症性乾癬(PsA)患者の大半が、52週の投与期間中X線画像上での関節の構造的損傷において無進行またはわずかな進行のいずれかを示したと発表した。

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選択的JAK1/JAK2阻害剤オルミエント、既存治療で効果不十分な関節リウマチで承認-リリー

日本イーライリリー株式会社は、選択的JAK1/JAK2阻害剤「オルミエント(R)錠4mg、同2mg」(一般名:バリシチニブ)について、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を適応症として製造販売承認を取得した。

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オルミエント、既存治療で効果不十分な関節リウマチを適応症として新発売-リリー

日本イーライリリー株式会社は、「オルミエント(R)錠4mg、同2mg」について、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」を適応症として同日発売したと発表した。

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ジャディアンス、血糖管理状態とは独立して心血管死リスクを減少-独ベーリンガーら

独ベーリンガーインゲルハイム社と米イーライリリー・アンド・カンパニー社は、ジャディアンスのEMPA-REG OUTCOME試験の新たな事後解析において、心血管疾患を有する2型糖尿病患者に対して、試験開始時の血糖管理状態とは独立して心血管死リスクを減少させたことが示されたと発表した。

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Verzenio/NSAI併用療法、HR+、HER2-進行乳がんの増悪・死亡リスクを46%減少-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、Verzenioと、NSAI併用を評価した二重盲検プラセボ対照第3相試験のMONARCH3試験の中間解析結果を発表した。

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サイラムザ、進行NSCLC対象のP3試験サブグループ解析でベネフィット確認-米リリー

米イーライリリーは、進行非小細胞肺がん患者を対象とした「サイラムザ(R)」の第3相REVEL試験の新たなサブグループ解析が、第18回世界肺癌学会で公表されたと発表した。

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フォルテオ、閉経後の重症骨粗鬆症女性対象P4試験で骨折リスクの低減示す-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、「フォルテオ(R)」のVERO試験のデータを発表した。。

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ジプレキサ、抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状で追加承認-リリー

日本イーライリリー株式会社は、ジプレキサについて抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)の効能・効果追加の承認を取得したと発表した。

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サイラムザ、肝細胞がんの二次治療でOS・PFS延長-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、原発性肝がんの大多数を占める肝細胞がんの患者に対する二次治療として、「サイラムザ(R)」(一般名:ラムシルマブ)単剤療法の有効性を検証した第3相試験REACH-2試験のトップライン結果を発表した。

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慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンのP3試験をオックスフォード大と提携-独ベーリンガーら

独ベーリンガーインゲルハイムと米イーライリリー・アンド・カンパニーは、慢性腎臓病患者の腎および心血管イベントに対するエンパグリフロジンの有効性と安全性を評価するEMPA-KIDNEY試験について、オックスフォード大学との提携を発表した。

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糖尿病非専門医や看護師を対象とした教育プログラムを開発-リリーら

日本イーライリリーは、米ハーバード大学医学部付属ジョスリン糖尿病センターと共同で、糖尿病診療に関わる糖尿病非専門医および看護師を対象とした教育プログラム「ジョスリン糖尿病診療ラーニングプログラム」を開発したと発表した。

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非ペプチド型経口GLP-1受容体作動薬OWL833のライセンス契約を締結-中外とイーライリリー

中外製薬と米イーライリリー社は、非ペプチド型経口GLP-1受容体作動薬「OWL833」に関するライセンス契約を締結したことを発表した。

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Emgality、成人の片頭痛予防治療の適応でFDAの承認取得-米リリー

米イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局が、成人の片頭痛の予防治療を適応として「Emgality(TM)120mg注射薬」を承認したことを発表した。

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